Gubernur Colorado Mengatakan Dia ‘Frustrasi’ Dengan Regulator Federal Tentang Booster
Times Wire

Gubernur Colorado Mengatakan Dia ‘Frustrasi’ Dengan Regulator Federal Tentang Booster

Ketika regulator federal mempertimbangkan permintaan untuk memperluas kelayakan booster vaksin coronavirus Pfizer-BioNTech untuk semua orang dewasa, tiga negara bagian memutuskan minggu lalu untuk memperluas akses mereka sendiri.

Colorado, New Mexico, dan California mengizinkan orang dewasa untuk mencari booster, asalkan individu setidaknya enam bulan melewati dosis kedua vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna, atau dua bulan setelah vaksin Johnson & Johnson dosis tunggal.

“Saya sangat frustrasi dengan pesan berbelit-belit dari CDC dan FDA,” kata Gubernur Jared Polis dari Colorado pada hari Minggu di acara CBS “Face the Nation,” mengacu pada Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit juga sebagai Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Regulator federal telah mengatakan bahwa orang dewasa yang menerima vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna memenuhi syarat untuk mendapatkan booster jika mereka berusia 65 tahun atau lebih, atau jika mereka berisiko tinggi karena kondisi medis atau tempat mereka bekerja atau tinggal. Orang yang mendapatkan suntikan Johnson & Johnson, yang hanya tersedia untuk orang dewasa, memenuhi syarat. Mereka yang mendapatkan booster dapat memilih salah satu dari tiga merek vaksin.

Pada hari Selasa, Pfizer dan BioNTech meminta FDA untuk memperluas kelayakan booster mereka untuk semua orang dewasa. Jika regulator menandatangani permintaan itu, itu akan membuat resmi apa yang dikatakan otoritas kesehatan sering terjadi – bahwa banyak orang tampaknya mendapatkan booster terlepas dari apakah mereka memenuhi syarat secara teknis atau tidak. Pada pertengahan Agustus, Presiden Biden mengumumkan rencana untuk membuat booster tersedia untuk semua orang dewasa, tetapi awal kampanye ditunda setelah regulator bersikeras mereka membutuhkan lebih banyak waktu untuk meninjau data.

Mr Polis menandatangani perintah eksekutif minggu ini pada booster, mengutip penyebaran virus yang signifikan di Colorado. Pada hari Sabtu, rata-rata harian rawat inap di negara bagian itu telah meningkat 13 persen selama dua minggu terakhir menjadi sekitar 1.500, menurut database New York Times.

Saat musim dingin turun, Mr. Polis mengatakan dia ingin melindungi penduduk dan juga turis ski.

“Setiap orang harus mendapatkan booster setelah enam bulan,” katanya, menekankan kemampuannya untuk membantu perlindungan pribadi. “Itulah sebabnya orang tua saya mendapatkannya,” tambahnya, begitu pula dia.

Sebuah badan yang berkembang dari penelitian global awal telah menunjukkan bahwa vaksin yang tersedia di Amerika Serikat tetap sangat protektif terhadap hasil terburuk penyakit dari waktu ke waktu.

Sejumlah penelitian yang diterbitkan menunjukkan bahwa perlindungan mereka terhadap infeksi, dengan atau tanpa gejala, telah menurun. Pakar kesehatan masyarakat mengatakan itu tidak berarti vaksin tidak berfungsi. Tetapi pentingnya efektivitas yang memudar – dan apakah itu menunjukkan bahwa semua orang dewasa harus memenuhi syarat untuk mendapatkan booster – masih diperdebatkan.

Dr. Scott Gottlieb, mantan kepala FDA yang sekarang duduk di dewan Pfizer, terus terang tentang “Face the Nation” dalam kritiknya terhadap pendekatan administrasi Biden untuk mendorong rekomendasi. “Saya pikir pesan membingungkan seputar booster mungkin akan menjadi salah satu peluang terbesar yang terlewatkan dalam pandemi ini,” katanya.

“Siapa pun yang memenuhi syarat untuk booster, dan kebanyakan orang Amerika mungkin memenuhi syarat pada saat ini, harus keluar dan mencarinya,” tambahnya.

Dan pada “Fox News Sunday,” Dr. Vivek Murthy, ahli bedah umum AS, mencoba untuk berjalan di garis antara mengakui langkah ketiga negara bagian itu dan mempertahankan pendekatan yang lebih lambat oleh regulator federal.

“Apa yang akan mereka lakukan adalah melihat dari dekat datanya,” katanya tentang FDA, untuk memastikan bahwa booster tersebut aman dan efektif untuk orang yang saat ini tidak memenuhi syarat untuk itu.

Dia melanjutkan: “Intinya adalah bahwa jutaan orang dapat mendapatkan dorongan sekarang dan kami ingin mereka mendapatkan dorongan, karena itu akan memperluas dan meningkatkan perlindungan yang telah mereka dapatkan dari vaksin.”

Giulia Heyward berkontribusi pelaporan.

Posted By : data pengeluaran hk 2021