FDA Mengizinkan Perawatan Antibodi Eli Lilly untuk Pasien Covid Termuda
Times Wire

FDA Mengizinkan Perawatan Antibodi Eli Lilly untuk Pasien Covid Termuda

Food and Drug Administration pada hari Jumat mengizinkan pengobatan antibodi monoklonal Eli Lilly untuk bayi dan anak di bawah usia 12 tahun dengan Covid-19 yang berisiko tinggi sakit parah akibat virus karena memiliki kondisi seperti obesitas atau diabetes.

Sebelumnya, pasien Covid yang berisiko tinggi berusia 12 tahun atau lebih telah memenuhi syarat untuk mendapatkan obat, yang biasanya diberikan secara intravena di klinik atau rumah sakit dan telah terbukti menurunkan risiko rawat inap dan kematian.

Hingga saat ini, “kami belum memiliki sesuatu untuk anak-anak kecil” dengan Covid yang dapat membuat mereka keluar dari rumah sakit, kata Dr. Walid F. Gellad, direktur Pusat Kebijakan dan Peresepan Farmasi di Universitas Pittsburgh. Sekolah Kedokteran.

Otorisasi datang ketika kekhawatiran meningkat tentang gelombang musim dingin yang dipicu oleh varian baru virus corona Omicron, yang tampaknya menyebar karena campuran penularannya dan kemampuannya untuk menghindari pertahanan kekebalan tubuh. Belum diketahui bagaimana Omicron dapat mempengaruhi anak-anak dibandingkan dengan versi lain dari virus atau apakah pengobatan antibodi Lilly mungkin kurang efektif melawannya.

Rawat inap anak-anak dengan Covid melonjak selama musim panas selama lonjakan kasus Delta. Di antara negara bagian yang melaporkan data, antara 0,1 persen dan 1,9 persen dari semua kasus Covid-19 yang dikonfirmasi pada anak-anak telah mengakibatkan rawat inap, menurut American Academy of Pediatrics.

FDA mengatakan bahwa dosis pengobatan Lilly yang disesuaikan dengan berat badan, campuran dua obat antibodi, dipelajari dalam uji coba keamanan yang melibatkan 125 pasien anak.

“Orang tua dari anak-anak kecil, terutama anak-anak kecil yang berisiko tinggi, mengalami masa-masa sulit karena meskipun anak-anak mereka berisiko lebih rendah, fokusnya belum pada usia itu, sampai saat ini dengan vaksinasi,” kata Dr. Gellad. “Selalu baik untuk memiliki pilihan lain, tetapi selalu layak untuk ditegaskan kembali bahwa itu tidak menggantikan vaksinasi.”

Posted By : data pengeluaran hk 2021